Улучшение выживаемости и клинические преимущества при лечении гемцитабином в качестве терапии первой линии при раке поджелудочной железы на поздних стадиях: рандомизированное исследование

Большинство пациентов с раком поджелудочной железы на поздних стадиях испытывают боль и вынуждены ограничивать свою ежедневную активность из-за симптомов, вызываемых опухолью. Согласно имеющимся данным, на сегодняшний день нет варианта лечения, которое бы заметно влияло на смягчение симптомов этого заболевания. Однако в ранних исследованиях перспектив применения гемцитабина у пациентов с раком поджелудочной железы наблюдалось улучшение симптомов, вызванных заболеванием. На основании их результатов было проведено резюмирующее клиническое исследование с целью оценить эффективность гемцитабина у пациентов, которым только поставили диагноз рака поджелудочной железы поздних стадий.126 пациентов с симптоматическим раком поджелудочной железы на поздних стадиях прошли начальный период описания и стабилизации болевых ощущений.

Далее пациенты были рандомизированы на две группы:

1) группа гемцитабина 1,000 мгр/м2 еженедельно - 7 недель, после чего следовала 1 неделя перерыва, затем после каждых 4 недель - в том же режиме еженедельно - 3 недели (63 пациента),

2) группа 5-флюорорацила (5-FU) 600 мгр/м2 раз в неделю (63 пациента).

Первичная эффективность измерялась согласно клиническим преимуществам в ответе на лечение. Клинические преимущества той или иной схемы оценивались

1) на основе измерения болевых ощущений (прием анальгетиков и интенсивность болевых ощущений)

2) на основе оценки соматического статуса по шкале Карнофски и весу больного.

Клиническое преимущество подразумевает стабильное (> или = 4 недели) улучшение как минимум одного параметра без ухудшения какого-либо другого. Другие параметры оценки эффективности включают уровень ответа на лечения, время течения заболевания без рецидивов и выживаемость. Результаты показали, что клиническое преимущество было отмечено у 23,8% пациентов, которые принимали гемцитабин, по сравнению с 4,8% пациентов, которые принимали 5-FU ( Р=.0022). Медианная выживаемость составила 5,65 и 4,41 месяцев для пациентов, которые принимали гемцитабин и 5-FU соответственно ( Р =.0025). Годовая выживаемость составила 18% у пациентов, которые принимали гемцитабин и 2% у пациентов, которые принимали 5-FU. Переносилось лечение хорошо. Результаты этого исследования показывают, что гемцитабин более эффективен, чем 5-FU, в смягчении некоторых симптомов, связанных с заболеванием, у пациентов с симптоматическим раком поджелудочной железы на поздних стадиях. Лечение гемцитабином также дает несколько большую выживаемость по сравнению с лечением 5-FU.

BurrisHA3rd, MooreMJ, AndersenJ, GreenMR,
RothenbergML, ModianoMR, CrippsMC,
PortenoyRK, StornioloAM, TarassoffP,
NelsonR, DorrFA, StephensCD, VonHoffDD.

Институт разработки лекарственных средств,
Центр терапии и исследования рака, Сан Антонио, шт.Техас. США)