Изменения в государственной регистрации медтехники и изделий медицинского назначения

31 мая 2010 года вступили в силу два приказа, которые касаются вопросов государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения, - сообщает пресс-служба еженедельника "Аптека".

Один из них - Приказ Министерства здравоохранения от 06.05.2010 г. №384 "О признании утратившими силу некоторых приказов Минздрава по вопросам государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения". Согласно этому приказу, утратили силу следующие документы:

• Приказ Минздрава Украины от 04.08.2005 г. №393 "Об утверждении Перечня медицинских изделий, которые подлежат государственной регистрации (перерегистрации) в Украине";
• Приказ Минздрава Украины от 21.07.2009 г. №526 "Об утверждении Порядка ведения Государственного регистра медицинской техники и изделий медицинского назначения";
• Приказ Минздрава Украины от 12.01.2001 г. №10 "О Порядке предоставления одноразового разрешения на ввоз на таможенную территорию Украины незарегистрированных изделий медицинского назначения";
• Приказ Минздрава Украины от 24.05.2006 г. ;314 "Об утверждении Правил проведения клинических испытаний медицинской техники и изделий медицинского назначения и Типового положения о комиссии по вопросам этики".

Второй документ - приказ Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Минздрава от 06.05.2010 №51, в котором утверждается новый перечень медицинских изделий, которые подлежат государственной регистрации (перерегистрации) на территории Украины. Этот перечень содержит 229 наименований с указанием кодов медицинских изделий согласно Украинскому классификатору товаров внешнекономической деятельности по каждой позиции.

Оба приказа от 06.05.2010 зарегистрированы в Министерстве Юстиции Украины 20.05.2010 и опубликованы в бюллетне "Офииальный вестник УКраины" от 31.05.2010 г. №38.